国家癌症中心数据显示，中国每年的癌症新发病例数约有406万，但知道新药临床试验的只有10%。全球临床试验的受试者人数中，中国占比不足1%。我国近半数的研究项目因招募不到足够的受试者不得不延期，使得患者难以及时接触到最新治疗项目，这也意味着国内临床试验的患者招募目前仍处于快速发展阶段。

什么是临床招募？

临床招募就是为新药寻找符合条件、有意愿的患者进入临床试验，以进一步确认药物的疗效和安全性。临床招募可以免费为患者提供国内未上市的最新药物。

新药一般有哪些？

1.国内外最新研制的药品；

2.国内外均已上市，探索新适应症的药品；

3.国外已经上市、国内还未上市的药品；

一款新药从源头研发到3期临床不仅是一个科学探索的过程，更是一个耗资巨大的工程。投资高、风险高、周期长，竞争激烈。公开数据表明，平均下来一个新药要花费7.2亿以上。由此可见，每一款成功上市的新药背后，都承载着数亿资金的投入和十余年的努力。

新药临床试验安全吗？

很多人对于临床试验都有着强烈的抵触心理，觉得是“小白鼠”，会承担极高的安全风险。其实不然，临床试验的风险远比想象中要低。

首先，新药的出现一定是基于数年的理论探究、细致且长期的医学研究的。而是已进行了大量的动物、细胞及毒性试验研究，明确了安全及疗效的基础上才会在人体上进行试验，并通过严谨合理的试验方案使受试者风险最小化。任何一步反馈得到的结果不好，都可能让这个项目直接被取消。而且部分新药是已在国外上市了的，只是进入中国市场，依然需要经过Ⅰ-Ⅲ期临床试药的环节。

其次，现代医学发展到今天，法规体系已是相当完善且成熟的，以《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(《GCP》)等庞大法规作为支撑，伦理遵循《赫尔辛基宣言》。参与临床治疗的药物均须由国家药品监督管理局批准，并且在一线城市的大三甲医院重点科室来开展，均为主任级别医生及其团队来负责。

此外，保护受试者权益和安全是临床试验需要考虑的第一要素，任何一项新药临床试验开始前，都会为患者购买临床试验保险，国家药监部门以及医院伦理委员会也会尽最大力度保障每一位试验受试者的权益。而且，进行临床试验的每一位患者的花费都是非常昂贵的，基于此，药企也会尽全力保证患者的安全。

其实，即便患者不参加药物临床试验，接受常规的治疗也会存在潜在风险或是副作用。而新药临床试验它也有其严格的入选和排除标准，不是想参加就能参加的。医生会根据方案要求对患者进行全面的检查和评估，符合要求才有机会参加临床试验。

参加临床试验对患者有什么好处？

参与临床试验可以让患者有机会获得国际前沿新药优先使用机会，接受全国甚至全球最新的治疗手段，尤其适用于现有治疗无效的疾病。试验期间相关检查、治疗、药物均免费，申办方还会提供一定金额的交通和营养补贴。且试验均是由领域内权威专家和医院开展，患者可获得专业、优质的医疗服务。

临床患者招募流程是什么？

一、前期准备与审批

确定试验目的、纳入/排除标准，制定详细的招募策略。招募流程需经伦理委员会审批，确保符合法律法规和伦理规范。

二、信息收集与筛选

1.登记报名：

患者可通过云募通平台提交自己的基本信息（年龄、病史、联系方式等）。平台会进行电话联系，解答相关疑问，了解患者身体状况，有无基础疾病，治疗经过等，进行初步审核，筛除不符合条件的患者。

2.预约中心：

确定患者参加意向后，会把患者资料发给药企审核。审核通过后，项目组的临床老师会联系患者，约定时间去医院挂研究医生的门诊。

3.知情同意：

告知患者试验目的、受益、补贴、大致流程与注意事项，解答患者疑问。患者知悉后自愿签署知情同意书（即表示患者已清楚知道试验要求与内容，并自愿参加。）

4.专业评估：

由临床团队（如医生、护士）根据方案完成全面的筛选检查，对患者身体状况进行详细评估，包括身体检查、病史审核等（均是免费）。

三、入组确认与定期随访

1.入组确认：研究医生根据患者的检查结果评估患者是否符合试验方案规定的患者入选条件和排除标准，将筛选通过的患者录入试验系统。

2.资料存档：规范整理患者的检查报告、病历、知情同意书等相关资料。

3.入组治疗：筛选通过的患者随机开始治疗，治疗用药和检查均是免费。

4.定期随访：按照试验方案的安排定期对患者进行随访，收集相关数据，监测患者健康状况，及时解答患者疑问、处理异常事件，保障患者权益。

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